Įvadas
Ursodeoksicholio rūgštis (UDCA), dar žinomas kaip ursodiolis, yra natūrali antrinė tulžies rūgštis, randama nedideliais kiekiais žmogaus tulžyje. Tai vienintelis žinomas vaistas lėtinėms cholestazinėms kepenų ligoms gydyti, kai sutrinka tulžies nutekėjimas, todėl kaupiasi toksiškos tulžies rūgštys ir pažeidžiamos kepenų ląstelės.[1].
UDCA išskirtinė yra jos daugiafunkcis mechanizmas. Skirtingai nuo vaistų, kurie valdo tik simptomus, UDCA iš esmės pakeičia tulžies sudėtį,{1}}sumažės tikimybė, kad susidarys cholesterolio tulžies akmenys,{2}}tuo pačiu apsaugo jūsų kepenų ląsteles nuo tulžies rūgšties sukelto pažeidimo. Tai daroma gerinant tulžies rūgšties transportavimą, mažinant oksidacinį stresą, užkertant kelią ląstelių žūčiai (apoptozei) ir raminant uždegimą.[2].
Šiandien UDCA gaminamas naudojant pažangią cheminę sintezę, o ne iš lokio tulžies, todėl tai yra etiškas, nuoseklus ir labai grynas šaltinis farmacijos ir mitybos reikmėms visame pasaulyje. Jis plačiai pripažįstamas kaip pirmosios eilės pirminio tulžies cholangito (PBC) ir cholesterolio tulžies akmenų tirpimo gydymo standartas.[4]ir vis labiau pripažįstamas dėl savo hepatoprotekcinio vaidmens gydant vaistų sukeltą kepenų pažeidimą (DILI)[2], intrahepatinė nėštumo cholestazė (ICP)[5]ir įvairios kitos kepenų ligos[1].
Fizinės ir cheminės savybės ir specifikacijos
| Turtas | Vertė |
|---|---|
| CAS numeris | 128-13-2 |
| Molekulinė formulė | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulinė masė | 392,58 g/mol |
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
| Lydymosi taškas | 200–204 laipsniai (suyra) |
| Specifinis optinis sukimas | +59.0 laipsnio iki +62.0 laipsnio (c=1 etanolyje) |
| Grynumas | Didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC, USP/EP, sausoje medžiagoje) |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 1,0 % |
| Likučiai užsidegus | Mažiau arba lygus 0,1 % |
| Sunkieji metalai | Mažiau nei arba lygus 10 ppm |
| Švinas (Pb) | Mažiau arba lygus 1 ppm |
| Susijusios medžiagos (bendras priemaišų kiekis) | Mažiau arba lygus 1,0 % |
| Cholio rūgšties priemaišos | Mažiau arba lygus 0,5 % |
| Deoksicholio rūgšties priemaiša | Mažiau arba lygus 0,5 % |
| Tirpumas vandenyje | Praktiškai netirpi |
| Tirpumas etanolyje | Laisvai tirpsta |
| Tirpumas chloroforme | Tirpus |
| Tirpumas DMSO | Tirpus (~30 mg/ml) |
| pH (1 % suspensija) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiologinės ribos | USP<61>atitinkantis |
| Laikymo sąlygos | Sandariai uždaryta talpa, 2-8 laipsnių, apsaugota nuo šviesos ir drėgmės |
| Galiojimo laikas | 36-48 mėn |
Veikimo mechanizmas
Pagalvokite apie UDCA kaip apie savo kepenis"amortizatorius ir remonto komanda"sujungti į vieną molekulę. Štai kaip tai veikia:
1 veiksmas – UDCA pakeičia tulžies sudėtį (apsauga nuo tulžies akmenų).
Jūsų kepenys gamina tulžį riebalams virškinti. Kai cholesterolio yra per daug, palyginti su tulžies rūgštimis, cholesterolis gali kristalizuotis ir formuotis tulžies akmenims. UDCA sumažina cholesterolio, išsiskiriančio į tulžį, kiekį ir padidina apsaugines tulžies rūgštis, todėl jūsų tulžis mažiau „formuoja akmenis“. Laikui bėgant tai gali padėti ištirpinti esamus cholesterolio tulžies akmenis ir užkirsti kelią naujų susidarymui[1].
2 žingsnis – UDCA apsaugo jūsų kepenų ląsteles (citoprotekcija).
Sergant cholestazinėmis kepenų ligomis, toksiškos tulžies rūgštys kaupiasi ląstelių viduje ir veikia kaip „ploviklis“, pažeidžia mitochondrijas ir sukelia ląstelių mirtį. UDCA pagerina šių toksiškų tulžies rūgščių transportavimą iš ląstelių, sumažina oksidacinį stresą ir apsaugo nuo apoptozės (užprogramuotos ląstelių mirties) [2]. Jis taip pat stabilizuoja ląstelių membranas ir turi antioksidacinių savybių[1].
3 žingsnis – UDCA ramina uždegimą ir palaiko imuninę pusiausvyrą.
UDCA turi imunomoduliacinį poveikį{0}}ji padeda sumažinti uždegiminį atsaką, kuris prisideda prie kepenų pažeidimo sergant autoimuninėmis kepenų ligomis, tokiomis kaip PBC[2][4].
Trumpai tariant,UDCA veikia trimis frontais vienu metu: užkerta kelią tulžies akmenligei mažinant cholesterolio kiekį, apsaugo kepenų ląsteles nuo tulžies rūgšties pažeidimo ir mažina uždegimą. Dėl šio trigubo veikimo jis yra universalus ir saugus hepatoprotekcinis agentas[1][2].
Nauda sveikatai
1. Pirminės eilės pirminio tulžies cholangito (PBC) gydymas
UDCA yra standartinis pirmosios eilės PBC, lėtinės autoimuninės kepenų ligos, galinčios sukelti cirozę, gydymas.[4]. Vartojant rekomenduojamą 13–15 mg/kg per parą dozę, UDCA pagerina kepenų biocheminius žymenis ir yra susijęs su nauda išgyvenamumu ir atidėtu kepenų transplantacijos poreikiu.[1]. Apie 60–70 % pacientų adekvačiai reaguoja vien į UDCA; nereaguojantys asmenys gali būti kandidatai į antros eilės gydymą, pvz., PPAR agonistus[4].
2. Tirpdo cholesterolio tulžies akmenis
UDCA yra vienintelis FDA patvirtintas vaistas, skirtas tirpinti spinduliuojančius cholesterolio tulžies akmenis pacientams, kuriems netaikoma operacija. Jis veikia mažindamas tulžies įsotinimą cholesteroliu, palaipsniui per 6–12 mėnesių tirpdydamas akmenis [1]. 2025 m. metaanalizė patvirtino, kad UDCA sumažina cholecistektomijos dėl simptominių akmenų riziką[4].
3. Palaiko sveikimą po vaistų sukelto kepenų pažeidimo (DILI)
UDCA buvo empiriškai naudojamas kepenų atsigavimui palaikyti vaistų sukelto kepenų pažeidimo, ypač cholestazinio DILI, atveju. Preliminarūs klinikiniai tyrimai taip pat parodė teigiamą kepenų ląstelių DILI poveikį, atspindintį plačias UDCA hepatoprotekcines savybes, įskaitant anticholestazinį, antioksidacinį, priešuždegiminį ir antiapopotinį poveikį.[2].
4. Valdo intrahepatinę nėštumo cholestazę (ICP)
UDCA yra pagrindinis farmakologinis ICP, nėštumo kepenų sutrikimo, sukeliančio stiprų niežulį ir padidinantis vaisiaus riziką, gydymas.[5]. Metaanalizės parodė, kad UDCA sumažina niežulio stiprumą, pagerina kepenų funkcijos tyrimus ir sumažina priešlaikinio gimdymo bei vaisiaus kančių dažnį.[5].
5. Nauji privalumai kardiometabolinei sveikatai
2025 m. atlikta sisteminė 12 RCT apžvalga ir metaanalizė parodė, kad UDCA papildai žymiai pagerino kūno masės indeksą (KMI) ir diastolinį kraujospūdį.[3]. Nors preliminarūs, šie rezultatai rodo galimą UDCA pritaikymą metabolinei sveikatai už kepenų ribų.
Programos
1. Farmacinė API
Pirminis tulžies cholangitas (PBC) – pirmos eilės gydymas 13–15 mg/kg per parą [1][4]
Cholesterolio tulžies akmenų tirpimas (spinduliuojantys, nesukalkėję akmenys<20 mm diameter) [1]
Intrahepatinė nėštumo cholestazė (ICP) [5]
Vaistų sukeltas kepenų pažeidimas (DILI), ypač cholestazinis [2]
Su cistine fibroze susijusi kepenų liga, vaikų cholestaziniai sutrikimai
2. Maistiniai preparatai ir kepenų sveikatos papildai
UDCA vis dažniau naudojamas maisto papilduose, skirtuose kepenų sveikatai, detoksikacijai ir medžiagų apykaitai. Galima įsigyti kapsulėmis, tabletėmis ir miltelių pavidalo gėrimų mišiniais.
3. Gyvūnų sveikata ir veterinarinė medicina
Naudojamas šunims, katėms ir gyvuliams esant cholestazinei kepenų ligai, hepatotoksiniam poveikiui ir medžiagų apykaitai palaikyti. Pašarinės klasės UDCA yra suformuluotas į gyvūnų sveikatos produktus, skirtus klinikiniam ir profilaktiniam naudojimui.
4. Tyrimai ir plėtra
Labai grynas UDCA naudojamas ikiklinikiniuose ir klinikiniuose tyrimuose, įskaitant NAFLD, MASLD ir kepenų vėžio prevencijos tyrimus [2].
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
K: Kuo skiriasi ursodeoksicholio rūgštis (UDCA) ir ursodiolis?
A: Jie yra chemiškai identiški. Ursodiolis yra JAV priimtas vaisto pavadinimas (USAN), o ursodeoksicholio rūgštis yra cheminis pavadinimas. Abu nurodo tą patį junginį.
K: Kiek stabilus yra UDCA ir kaip jis turėtų būti laikomas?
A: UDCA yra stabilus, kai jis tinkamai laikomas. Tinkamumo laikas 36–48 mėnesiai, laikyti sandariai uždarytuose induose, apsaugotose nuo šviesos ir drėgmės, 2–8 laipsnių temperatūroje (šaldytuve). Trumpalaikis laikymas kambario temperatūroje (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Kl .: Kokios pakavimo galimybės galimos?
A: Farmacinės klasės pakuotės aliuminio folijos maišeliuose (1–5 kg), sandariuose plastikiniuose statiniuose (10–25 kg), pluošto statiniuose (25–50 kg) ir gatavų produktų pakuotėse.
Kl .: koks yra masinių užsakymų pristatymo laikas?
A: Standartiniai masiniai užsakymai (didesni arba lygūs 25 kg) paprastai pristatomi per 10–15 darbo dienų nuo užsakymo patvirtinimo.
Kodėl verta rinktis mus?
Jūsų profesionalus gamybos ir tiekimo partneris
Esame daugiau nei tiekėjai - esame visapusiškas tiekimo grandinės partneris, skirtas aukštos-kokybės ingredientams, pritaikytoms formulėms ir gataviems produktams įvairiose pramonės šakose.
Profesionali ekspertizė
Turėdama ilgametę augalų ekstraktų, maisto priedų, kosmetikos žaliavų ir maistinių ingredientų patirtį, mūsų komanda kiekvienai partnerystei suteikia gilių techninių žinių ir rinkos įžvalgos.
01
Įvairus produktų asortimentas
Siūlome platų produktų asortimentą, įskaitant maisto priedus, augalų ekstraktus, vaisių ir daržovių miltelius, kosmetines veikliąsias medžiagas ir funkcines maisto sudedamąsias dalis.
02
Vieno-sustabdymas
Žaliavos:Didelio{0}}grynumo ingredientai maistui, gėrimams, papildams ir kosmetikai.
Gatavi gaminiai:Kapsulių, minkštų gelių, guminukų, skystų lašų ir mišrių miltelių gamyba namuose.
03
OEM/ODM/OBM paslaugos
Etikečių dizainas ir pakuotė:Individualizuotas prekės ženklas, pritaikytas jūsų tikslinei rinkai.
Formulė ir MTTP:Ekspertų pagalba kuriant pasirinktinius mišinius, patentuotas formules ir naujoviškus produktus.
Pasaulinė logistika:Patikimas siuntimo, dokumentų ir muitinės formalumų palaikymas.
04
Kokybės užtikrinimas
Griežtas GMP standartų laikymasis ir visiškas reguliavimo skaidrumas. Mes nuolat laikomės pasaulinių reikalavimų, įskaitant FDA GRAS, EFSA ir kitus regioninius reglamentus, siekdami užtikrinti, kad jūsų produktai atitiktų aukščiausius saugos ir atitikties standartus.
05
Veikti dabar
Paruošta įtraukti premiumUrsodeoksicholio rūgšties (UDCA) milteliaiįtraukti į savo farmacijos, mitybos ar gyvūnų sveikatos produktų liniją?
Susisiekite su mumis šiandien dėl:
- Analizės sertifikatas (COA) ir medžiagų saugos duomenų lapas (MSDS)
- Individualios pakavimo parinktys (farmacinis, privatus prekės ženklas)
- Nemokami laboratoriniai mėginiai (1 kg) formulės tyrimams ir partijos kvalifikavimui
Prašome susisiekti su mumis adresuella.zhang@huilinbio-tech.com.
Nuorodos
Populiarus Žymos: ursodeoksicholio rūgšties (udca) milteliai, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, dideliais kiekiais, grynas, natūralus, aukštos kokybės, sandėlyje, parduodamas
