Išraiškos linijos peptidų demonstravimas: pentapeptidas-18 VS acetilheksapeptidas-38 VS miristoilo heksapeptidas-16 - žinios

Ekspresijos linijos peptidai lyginami pagal tris dokumentuojamas savybes – tapatybę, struktūrą ir specifikaciją – ir niekada nelygiama, kuri iš jų veikia geriau, nes tiekėjas negali to pagrįsti. Pentapeptido-18 ir acetilheksapeptido-38 palyginimas su miristoilo heksapeptidu-16 šalia jų yra klausimas apiekosmetikos žaliavadokumentacija.

Trys ekspresijos linijos peptidai, trys skirtingos molekulės

Trys nėra vieno ingrediento klasės. Kiekvienas iš jų turi savo registro tapatybę, savo molekulinę formulę ir savo deklaruotą seką, o pirkimo užsakymas įvardija vieną, o sertifikate nurodomas kitas, apibūdinamas dvi skirtingos medžiagos.

Lyginantpentapeptidas-18priešacetilheksapeptidas-38priešmiristoilo heksapeptidas-16apie tapatybę

Pradėkite nuo keturių eilučių kiekvienoje specifikacijoje: registro numeris, molekulinė formulė, molekulinė masė ir seka. Pentapeptidas-18 ir acetilheksapeptidas-38 iš savo CAS numerio išskiria vieną PubChem įrašą, o tai yra švariausias būdas patvirtinti tapatybę prieš sudarant partiją. Myristoyl Hexapeptide-16 neturi CAS numerio, priskirto mūsų patikrintame įraše, todėl seka ir riebalų rūgščių grandinė turi turėti identifikaciją.

Tapatybės lentelė

INCI pavadinimas	CAS numeris	Formulė	Molekulinė masė	PubChem CID
Pentapeptidas-18	64963-01-5	C29H39N5O7	569,6 g/mol	10099522
Acetilheksapeptidas-38	1400634-44-7	C30H55N9O10	701,8 g/mol	155801571
Miristoilo heksapeptidas-16	Peržiūrėtame įraše nepriskirta	C47H91N9O8	910,3 g/mol	163285863

Molekulinės masės pasiskirsto maždaug 570, 700 ir 910 g/mol, o šis pasiskirstymas yra pirmasis praktinis signalas: trijų peptidų formulėje negalima pakeisti vienoda mase. Kiekvienas iš jų yra laisvos formos, pavadintas INCI įrašu, ir kiekvienas yra sintetinis, o ne augalinės kilmės, todėl nė vienas iš trijų neturi botaninio ekstrakto sudėties kintamumo.

Kur skiriasi trys struktūros

Svarbūs skirtumai yra struktūriniai ir juos galima nuskaityti iš deklaruotų sekų. Vienas iš jų yra penkių liekanų peptidas su D konfigūruota antrąja liekana, kitas yra acetilintas ir amidintas šešių liekanų peptidas, o kitas yra šešių liekanų peptidas, kurio N-gale yra C14 riebalų rūgščių grandinė.

Struktūriniai bruožai ir tai, ką jie keičia suole

D konfigūruotas likutis antroje padėtyje yra struktūrinis faktas, matomas sekoje, ir tai yra ypatybė, kurią komercinė literatūra dažniausiai sieja su paruoštos formulės stabilumu. N-galo acetilinimas ir C-galo amidinimas taip pat matomi sekoje. Miristoilo grandinė yra didžiausias skirtumas šioje grupėje: ji prideda lipofilinę uodegą prie molekulės, kuri kitu atveju būtų tirpi vandenyje, o lipofiliškumas yra tai, kas lemia pasiskirstymą į odos lipidų fazę, suderinamumą su emulsijos pagrindu ir tirpiklį, reikalingą miltelių tirpalui.

Struktūrų palyginimo lentelė

Molekulė	Struktūrinis bruožas	Deklaruota seka	Ką tai keičia formulėje
Pentapeptidas-18	D sukonfigūruota antroji liekana	Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu	Mažiausia molekulinė masė iš trijų; tiekiamas vandens pagrindu nenuplaunamiems formatams
Acetilheksapeptidas-38	N-acetilintas, C-amidintas	Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2	neutralizuoti grandinės galai; dėl arginino likučių pH langą verta užfiksuoti
Miristoilo heksapeptidas-16	C14 miristoilo grandinė N gale	Šešios liekanos su tetradekanoilo grupe	Lipofilinis; vienintelis iš trijų, kuris nėra tiesiog ištirpęs vandenyje

Skaitykite kaip grupę, trys yra alternatyvūs būdai, kaip sukurti aktualų ingredientą, o ne stiprybės kopėčias. Taip pat todėl rinka juos sugrupuoja į laisvą peptidą nuo raukšliųAcetilheksapeptido-8 milteliai: etiketė apibūdina lentyną, kurioje jie sėdi, o ne savybę, kurią šis puslapis tvirtina nė vienam iš jų.

Specifikacijos linijos, kurių reikia kiekvienam peptidui

Šių trijų specifikacija nėra rinkodaros dokumentas, o ginčus sukeliančios eilutės kiekvieną kartą yra tos pačios: tapatybė, sekos patvirtinimas ir fizinis elgesys, kurį turi sukurti formuluotojas. Grynumas yra tai, apie ką pirmiausia klausia linijos pirkėjai, tačiau retai kada sugenda linija.

Linijos, skirtos acetilheksapeptidui-38 ir kitiems dviems

Acetilheksapeptidas-38 ir pentapeptidas-18 tiekiami kaip dviejų grynumo laipsnių liofilizuoti milteliai, o sertifikate šalia paveikslėlio turi būti nurodytas tyrimo metodas. Miristoilo heksapeptidui-16 sekos linija yra svarbiau nei įprasta, nes peržiūrėtame įraše nėra priskirtas CAS numeris: tetradekanoilo grupė turi būti deklaruojama kaip tapatybės dalis, o ne traktuojama kaip pagalbinė medžiaga. Tirpumas, pH langas ir rekomenduojamas naudojimo lygis priklauso tame pačiame lape, nes formuluotojas, kuris atranda tirpumo kelią po partijos užsakymo, jau prarado savaitę.

Specifikacijų lentelė

Specifikacijos linija	Ko reikalauja trys	Kas tiekia figūrą	Pastaba
Tapatybė	CAS, jei toks yra, ir INCI pavadinimas etiketėje	Tiekėjas	Myristoyl Hexapeptide-16 neturi numerio, priskirto peržiūrėtame įraše
Seka	Visa aminorūgščių seka, įskaitant D liekanas ir galines modifikacijas	Tiekėjas	Myristoyl Hexapeptide-16 C14 grandinė yra tapatybės dalis
Analizė	Grynumo figūra su šalia jos nurodytu metodu	Tiekėjas	Grupėje standartiniai yra du pažymiai
Tirpumo kelias	Vandens pagrindu dviems, kotirpiklio arba šilto vandeninio pagrindo lipofiliniam	Tiekėjas	Viena naudingiausia linija formulavimo komandai
pH langas	Deklaruojamas diapazonas plius optimalus jo viduje	Tiekėjas	Turėtų būti pataisyta raštu prieš užšaldant formulę
Sandėliavimas ir pakavimas	Šaldomas trumpam, šaltesnis ilgalaikiam, apsaugai nuo šviesos ir drėgmės	Tiekėjas	Įtakoja pakartotinio užsakymo kiekį tiek pat, kiek kokybę

Viena eilutė, kurios sąmoningai trūksta šioje lentelėje, yra bet koks našumo rodiklis. Tai nėra specifikacijos spraga; tai yra riba, ką žaliavų tiekėjas gali dokumentuoti, o kitame skyriuje paaiškinama, kodėl.

Pretenzijos ir kas turi jas pagrįsti

Čia pentapeptido-18 ir acetilheksapeptido-38 palyginimas nustoja būti techniniu klausimu ir tampa teisiniu, ir tai yra dalis, kurią dauguma tiekėjų puslapių palieka. Pagal Europos kosmetikos įstatymus, tiekėjas neprisiima pretenzijos naštos – tai prekės ženklas.

Ko reikalauja Reglamentas (ES) Nr. 655/2013

Komisijos reglamente (ES) Nr. 655/2013 nustatyti šeši bendri kosmetikos teiginių pagrindimo kriterijai: atitiktis teisės aktams, teisingumas, įrodymų pagrįstumas, sąžiningumas, sąžiningumas ir pagrįstų sprendimų priėmimas. 2 kriterijaus 2 dalyje teigiama, kad teiginys apie sudedamąsias dalis neturi reikšti, kad gatavas produktas turi tokias pačias savybes, kai taip nėra. Pagal 3(6) kriterijų reikalaujama, kad teiginys, ekstrapoliuojantis sudedamųjų dalių savybes galutiniam produktui, būtų pagrįstas tinkamais ir patikrinamais įrodymais, pavyzdžiui, įrodančiais, kad sudedamoji dalis yra veiksminga koncentracija. Pagal 4 kriterijaus 1 dalį eksploatacinių savybių pristatymas neturi viršyti turimų įrodymų.

Kur slypi atsakomybė

To paties reglamento 2 straipsnyje nustatyta pareiga atsakingam asmeniui: teiginio formuluotė turi atitikti kriterijus ir atitikti dokumentaciją, įrodančią deklaruojamą poveikį produkto informacijos byloje, nurodytoje Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 11 straipsnyje. Praktiškai tai reiškia, kad prekės ženklas negali pasikliauti numeriu, išspausdintu tiekėjo puslapyje; ji turi turėti savo įrodymus, susijusius su jos galutiniu produktu, naudodama pagrįstą, patikimą ir atkuriamą metodą. 1 kriterijaus 2 dalis nustato, kad kriterijus yra pakankamai gerai informuotas, pastabus ir nuovokus vidutinis galutinis vartotojas, atsižvelgiant į socialinius, kultūrinius ir kalbinius atitinkamos rinkos veiksnius.

Pretenzijų ir įrodymų lentelė

Teigti, kad prekės ženklas gali norėti	Ar tiekėjo puslapyje gali būti	Atitinkamas kriterijus	Ką turi turėti atsakingas asmuo
Raukšlių gylį mažinanti figūra	Nr	3 priedo 1 ir 6 dalys	Tyrimai vykdomi naudojant gatavą formulę, o ingredientas yra veiksmingas
Pareiškimas, kad produktas yra įgaliotas arba patvirtintas	Nr	1 priedo 1 dalis	Nieko; kriterijus visiškai draudžia tokį reikalavimą
Savybė, kurią turi kiekvienas panašus peptidas	Nr	4 priedo 2 dalis	Įrodymai, kad charakteristika būdinga gaminiui, arba atsisakykite formuluotės
Palyginimas, kuris paniekina kitą ingredientą	Nr	5 priedo 1 dalis	Nieko; tik objektyvūs teiginiai, o teisėtai naudojamos sudedamosios dalys neturi būti menkinamos
Grynumo, sekos ir tirpumo duomenys	Taip	Netaikomas joks pretenzijos kriterijus	Laikykite paketo sertifikatą byloje

Praktinė pasekmė siaura ir naudinga: tiekėjas gali dokumentuoti tapatybę, grynumą, seką, tirpumą, pH ir saugojimą, o prekės ženklui priklauso viskas, kas liečia žmogaus rezultatą. Puslapis, kuris sulieja šią liniją, nėra dosnus informacija; tai perkelia pirkėjui įsipareigojimą, kurio negali palaikyti.

Ką Cosing įrašas reiškia ir ką nereiškia

„CosIng“ įrašas yra pavadinimų suteikimo susitarimas, o ne leidimas, ir pati Europos Komisija taip teigia. Pirkėjai, kurie skaito INCI pavadinimo buvimą kaip žalią šviesą, skaito duomenų bazę atgal, ir šis klaidingas supratimas yra pakankamai dažnas ekspresijos linijos peptidų šaltiniuose, kad būtų verta cituoti visą.

Pačios Komisijos formuluotė

Komisijos kosmetikos ingredientų duomenų bazės puslapyje nurodoma, kad sudedamoji dalis, kuriai priskirtas INCI pavadinimas, esantis CosIng sąraše, nereiškia, kad ji turi būti naudojama kosmetikos gaminiuose ar patvirtinta tokiam naudojimui, kad CosIng yra teisiškai neįpareigojanti informacijos duomenų bazė ir kad tik Reglamentas (EB) Nr. Tame pačiame pranešime pridedamas antras punktas, svarbus peptidams: CosIng taip pat gali būti išvardytos sudedamosios dalys, kurios, kaip žinoma, naudojamos vaistams, ir jei produktas atkuria, koreguoja ar pakeičia fiziologines funkcijas, veikdamas farmakologiniu, imunologiniu ar metaboliniu poveikiu, tas produktas turi būti kvalifikuojamas kaip vaistas.

Toliau pateikiama specifikacija

Kiekvienam, perkančiam peptidus šiame palyginime, yra trys pasekmės. Pirma, „CosIng“ įrašas nurodo, kuris pavadinimas yra etiketėje; tai nereiškia, kad medžiaga yra priimtina jūsų rinkoje. Antra, apribotos kategorijos elgiasi skirtingai – dažikliai, konservantai ir UV filtrai įtraukiami į CosIng tik tada, kai jie leidžiami atitinkamai IV, V ir VI prieduose, todėl vienos iš tų kategorijų sąrašo svoris skiriasi nuo bendrojo inventoriaus sąrašo. Trečia, dėl kosmetikos ar medicininės kvalifikacijos kiekvienu konkrečiu atveju sprendžia nacionalinės kompetentingos institucijos ir teismai, todėl riba yra produkto lygio klausimas, kurio negali išspręsti joks žaliavos puslapis.

Dviejų peptidų, kuriems priskirti CAS numeriai – CAS 64963-01-5 pentapeptidui-18 ir CAS 1400634-44-7 acetilheksapeptidui-38 -, identifikavimo grandinė yra paprasta ir turi būti nurodyta sertifikate. Myristoyl Hexapeptide-16, kur peržiūrėtas įrašas neturi CAS numerio, tai veikia sekos deklaracija.

Which of these three expression-line peptides should I choose: Pentapeptide-18, Acetyl Hexapeptide-38, or Myristoyl Hexapeptide-16?

Kaip pirkėjas turėtų palyginti tris

Pentapeptido-18 ir acetilheksapeptido-38 palyginimas popieriuje paprastai išsprendžiamas greičiau nei tikėtasi, nes sprendimą lemia jau turima bazė, o ne pageidaujama molekulė. Pradėkite nuo formato, tada leiskite sekti specifikacijas. Seka svarbi ekspresijos linijos peptidams, nes šie trys skiriasi tirpumu, o ne stiprumu. Ta pati specifikacijų logika taikoma ir kitiems toje pačioje lentynoje esantiems peptidams, įskaitantHeksapeptido-9 milteliai.

Trumpa sprendimų seka

Atlikite keturis klausimus. Kas yra bazė – vandeninis serumas, emulsija ar bevandenė sistema? Šis atsakymas pašalina vieną ar du iš trijų, nes miristoilo grandinė keičia turimą tirpiklio kelią. Koks pH jau nustatytas likusiai formulei? Deklaruotas langas arba tinka, arba ne. Kokius dokumentus jūsų reguliavimo komanda turi pateikti? Tai nusprendžia, ar galite priimti medžiagą, kurios tapatybės eilutėje nėra CAS numerio. Ką galite parašyti ant pakuotės? Jei jūsų pretenzijų rinkinys priklauso nuo efektyvumo rodiklio, šis skaičius turi būti gautas iš jūsų pačių tyrimų pagal jūsų formulę, todėl sprendimas dėl peptido priklauso nuo to tyrimo sukūrimo.

Kur neapibrėžtumas turėtų sustabdyti užsakymą

Dvi situacijos pateisina pristabdymą, o ne užsakymą. Pirmasis yra tiekėjo puslapis, kuriame pateikiami našumo skaičiai be tyrimo nuorodos: negalite jų nei naudoti, nei patikrinti. Antroji yra tapatybės eilutė, kuri įvardija peptidą, kurio sertifikatas negali patvirtinti pagal seką arba registro numerį. Abu yra pigūs patikrinti prieš pirkimo užsakymą ir brangūs po stabilumo partijos.

Kitas žingsnis

Jei aukščiau pateiktos specifikacijos eilutės atitinka tai, ko reikia jūsų formulavimo komandai, kitas žingsnis yra pavyzdys ir su juo susiję dokumentai: analizės sertifikatas, sekos patvirtinimas, tirpumo būdas ir pH langas raštu. Šiame palyginime mūsų ekspresijos linijos peptidų specifikacijų lapai atitinka aukščiau esančioje lentelėje pateiktą struktūrą, o tyrimo metodas yra įvardytas šalia kiekvieno grynumo rodiklio, o našumo rodikliai nėra tvirtinami mūsų pačių balsu.

Nurodykite bazę, tikslinį pH ir dokumentus, kurių reikalauja jūsų reguliavimo komanda, o mes atsiųsime specifikacijų lapą ir jį atitinkančio pasiūlymo pavyzdį.

Dažnai užduodami klausimai

K: Kuo skiriasi pentapeptidas-18, acetilheksapeptidas-38 ir miristoilo heksapeptidas-16?

A: Tai trys skirtingos molekulės, o ne trys vienos medžiagos klasės. Pentapeptidas-18 yra penkių liekanų peptidas, turintis D konfigūruotą antrąją liekaną, o molekulinė masė 569,6 g/mol. Acetilheksapeptidas-38 yra acetilintas amiduotas šešių liekanų peptidas, kurio koncentracija yra 701,8 g/mol. Myristoyl Hexapeptide-16 yra šešių liekanų peptidas, turintis C14 miristoilo grandinę, sunkiausią iš trijų – 910,3 g/mol.

Klausimas: Ar pentapeptidas-18 vs acetilheksapeptidas-38 yra prasmingas būdas juos palyginti?

A: Taip, bet tik dėl tapatybės ir specifikacijos, o ne dėl rezultato. Pentapeptido-18 ir acetilheksapeptido-38 palyginimas veikia registro numerius, sekas, molekulines mases, tirpumo kelius ir pH langus, visus dokumentais pagrįstus faktus. Jis nustoja veikti, kai tampa rezultatų reitingu: joks žaliavų tiekėjas neturi įrodymų, kad įvertintų baigtas formules.

K: Ar šie peptidai turi CAS numerius?

A: Du iš trijų tai daro. Pentapeptidas-18 yra užregistruotas kaip CAS 64963-01-5, o acetilheksapeptidas-38 - kaip CAS 1400634-44-7, ir kiekvienas skaičius išsprendžiamas į vieną PubChem įrašą. Myristoyl Hexapeptide-16 neturi CAS numerio peržiūrėtame įraše, todėl jo aminorūgščių seka ir tetradekanoilo grupė turi būti tapatumo linija.

Kl.: Ar Cosingo sąrašas reiškia, kad peptidas yra patvirtintas Europos Sąjungoje?

A: Ne. Komisija tiesiogiai teigia, kad sudedamoji dalis, kuriai CosIng sąraše priskirtas INCI pavadinimas, nereiškia, kad ji turi būti naudojama kosmetikos gaminiuose ar patvirtinta tokiam naudojimui, o CosIng yra teisiškai neįpareigojanti duomenų bazė. Tik Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 ir jo priedai nustato, ar medžiaga gali būti naudojama ir kokiomis sąlygomis ji gali būti naudojama.

Kl.: Ar tiekėjo puslapyje gali būti nurodyti raukšlių mažinimo rodikliai?

A: Taip neturėtų. Pagal Reglamentą (ES) Nr. 655/2013 įrodymai turi būti susiję su galutiniu produktu ir turi parodyti, kad sudedamoji dalis yra veiksmingos koncentracijos, o 2 straipsnyje šie dokumentai pateikiami prekės ženklo produkto informacijos byloje. Tiekėjas gali dokumentuoti tapatybę, grynumą, seką, tirpumą, pH ir laikymą; prekės ženklui priklauso viskas, kas apibūdina žmogaus rezultatą.

K: Ko turėčiau paklausti prieš užsakant?

A. Raštu paprašykite keturių dalykų: analizės sertifikato su nurodytu tyrimo metodu, visą seką, įskaitant bet kokius galutinius pakeitimus, tirpumo būdą ir pH langą su optimaliu. Pridėkite laikymo sąlygas ir pertvarkykite pasekmes, jei medžiagai bus taikoma ilga stabilumo programa. Jei tiekėjo puslapis negali atsakyti į šiuos keturis dalykus, specifikacija nebaigta.

Susisiekite dabar

Ekspresijos linijos peptidų demonstravimas: pentapeptidas-18 VS acetilheksapeptidas-38 VS miristoilo heksapeptidas-16