Provitaminas B5 ir vitaminas B5 yra vienos funkcinės grupės, o ne dviejų tos pačios medžiagos klasių skirtumas. Pantenolis yra alkoholis; pantoteno rūgštis yra rūgštis. Pavadinimai etiketėje, specifikacijoje ir reglamente elgiasi skirtingai, ir tik vienas iš jų yra įprastas ingrediento pavadinimas.
Trys medžiagos turi B5 žodyną komercinėje prekyboje: laisvoji rūgštis, alkoholis ir rūgšties kalcio druska. Kiekvienas turi savo CAS numerį, savo monografiją ir savo deklaraciją sudedamųjų dalių sąraše. Sumišimas nėra tas, kad pirkėjai negali jų chemiškai atskirti; tai yra tai, kad prekių pavadinimai sutampa, o reglamentuojantys pavadinimai – ne.
| Bendrai vartojamas terminas | Kaip vadinasi | Bendras ingrediento pavadinimas | Būsena |
| Vitaminas B5 | Pantoteno rūgštis, CAS 79-83-4 | Nė vienas iš savo | Maistinių medžiagų pavadinimas, o ne sudedamųjų dalių deklaracija |
| Provitaminas B5 | Pantenolis, alkoholio analogas | Pantenolis | Aprašomoji prekybos frazė |
| D-pantenolis | Vienas pantenolio D-enantiomeras, CAS 81-13-0 | Pantenolis | Vienos medžiagos klasė |
| DL-pantenolis | Raceminis mišinys, CAS 16485-10-2 | Pantenolis | Tos pačios medžiagos klasė |
| Kalcio pantotenatas | Rūgšties kalcio druska, CAS 137-08-6 | Kalcio pantotenatas | Atskira medžiaga, atskira deklaracija |
1. Du pavadinimai apibūdina cheminį ryšį, o ne du laipsnius
Ryšys tarp provitamino B5 ir vitamino B5 yra vienas sumažinimas. Pantoteno rūgštis turi karboksirūgšties grupę; pantenolis turi atitinkamą alkoholį, todėl dviejose farmakopėjos monografijose jie apibūdinami kaip skirtingų aminų amidai, o ne kaip vienas kito versijos.
Struktūrinis skirtumas yra įskaitomas monografijos apibrėžimuose. pH 3-[[(2R)-2,4-dihidroksi-3,3-dimetilbutanoil]amino]propano rūgštis, beta-alanino amidas. Tas pats rūgšties fragmentas, dvi skirtingos uodegos.
Būtent tai aprašoma provitamino B5 etiketėje: pirmtakas, kuris paverčiamas vartojamu vitaminu. Tai teiginys apie biocheminį būdą, o ne teiginys apie klasę, kainą ar leistiną naudojimą, ir jis neturi jokios reguliuojamos reikšmės sudedamųjų dalių sąraše.
2. Trys medžiagos, trys tapatybės įrašai
Provitamino B5 ir vitamino B5 diskusija tampa pirkimo problema tuo metu, kai rašoma specifikacija, nes šių trijų medžiagų negalima pakeisti viena kitai nepakeitus CAS numerio, formulės svorio ir deklaracijos.
| Medžiaga | CAS | Formulė | Formulės svoris | Bendras ingrediento pavadinimas | Monografija |
| Pantoteno rūgštis | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Nė vienas iš savo | Nė viena kosmetikos monografija tirtuose leidimuose |
| D-pantenolis | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenolis | Ph. Eur. 0761, USP dekspantenolis |
| DL-pantenolis | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenolis | Atskira racematų monografija |
| Kalcio pantotenatas | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalcio pantotenatas | Ph. Eur. 0470 |
Dvi tos lentelės eilutės svarbesnės nei kitos. D-Panthenol ir DL-Panthenol turi vieną INCI pavadinimą Panthenol, todėl deklaracijoje jų negalima atskirti, o specifikacijų lape turi būti. Kalcio pantotenatas visai nėra pantenolis: tai kitokia molekulė, turinti kalcio priešjoną, o formulė yra daugiau nei dvigubai didesnė.
3. Kodėl tik D konfigūracija atlieka vitaminų aktyvumą
Žodis vitaminas, esantis vitamine B5, reiškia izomerų poreikį, o aiškiausias jo teiginys yra Jungtinių Valstijų maisto reglamente, o ne rinkodaros dokumente. 21 CFR 184.1212 teigia, kad tik pantoteno rūgšties D izomeras turi vitaminų, o D izomeras ir DL-raceminis kalcio pantotenato mišinys yra naudojami maiste.
Šis vienas sakinys išsprendžia daugumą provitamino B5 ir vitamino B5 painiavos šioje kategorijoje. Leidžiama naudoti raseminę medžiagą; jis tiesiog neša aktyvią konfigūraciją maždaug pusėje savo masės. Skirtumas yra cheminis ir išlieka įvesties linijoje, kur tam pačiam tiksliniam lygiui reikalingi skirtingi svoriai, atsižvelgiant į tai, kuri klasė yra būgne.
| Pateikta forma | Masės dalis aktyvioje konfigūracijoje | Kas seka įvesties eilutėje |
| D-pantenolio milteliai, 98% | Veiksmingai visas tyrimas | 1,02 % įvestis 1,0 % tikslui |
| DL-pantenolio milteliai, 98% | Maždaug pusė | 2,04 % įvesties tam pačiam tikslui |
| DL-pantenolio tirpalas, 50% | Apie ketvirtadalį tiekiamos medžiagos | 4,00 % įvesties tam pačiam tikslui |
| D-kalcio pantotenatas, 98 proc. | Visas tyrimas, naudojant kitą molekulę | 0,920 g rūgšties viename grame druskos |
4. Ką provitaminas prideda etiketėje ir ko negali pridėti
Kosmetikos etiketėje provitamino B5 klausimas sprendžiamas pagal sudedamųjų dalių sąrašo taisyklę, o ne pagal prekybos žodyną. Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 reikalaujama, kad ingredientai būtų išreikšti naudojant bendrąjį sudedamųjų dalių pavadinimą iš žodyno, sudaryto pagal 33 straipsnį, ir tas žodynas yra pagrįstas Tarptautine kosmetikos ingredientų nomenklatūra.
Praktinė pasekmė yra ta, kad etiketėje yra pantenolis arba kalcio pantotenatas, o joje nėra nei vitamino numerio, nei klasės pavadinimo. Prekybos kalba parašytas trumpas tekstas turi būti išverstas į deklaraciją prieš pasirašant meno kūrinį, nes du žodynai nesutampa vienas su vienu.
| Ką sako trumpas | Kas gali būti sudedamųjų dalių sąraše | Kodėl skiriasi |
| Provitaminas B5 | Pantenolis | Prekybos frazė nėra žodyno pavadinimas |
| Vitaminas B5 | Pantenolis, jei sudedamoji dalis yra pantenolis | Vitamino numeris nurodo maistinę medžiagą, o ne ingredientą |
| Vitamino B5 milteliai | Kalcio pantotenatas, jei sudedamoji dalis yra druska | Kita medžiaga su skirtingu žodyno pavadinimu |
| D-pantenolis 98% | Pantenolis | Laipsnis ir tyrimas yra specifikacijos terminai |
| DL-pantenolis | Pantenolis | Tas pats žodynėlio pavadinimas kaip ir D klasės |
5. 98 % teiginio tyrimo pagrindas
Provitamino B5 ir vitamino B5 palyginimas paprastai baigiasi skaičiumi, o skaičiumi vėl skiriasi dvi produktų grupės. Pantenolio monografijose išreiškiamas bevandenės medžiagos tyrimas; kalcio pantotenato monografijose jis išreiškiamas ant džiovintos medžiagos, o Europos monografijoje leidžiama perpus mažiau vandens nei JAV.
| Medžiaga | Tyrimo pagrindas | Langas | Tiekiamas prie vandens lubų |
| D-pantenolis | Bevandenė medžiaga | 98,0–101,0 % (Ph. Eur.), 98,0–102,0 % (USP) | 97,02% esant 1,0% vandens |
| Kalcio pantotenatas | Džiovinta medžiaga | 98,0–101,0 % (Ph. Eur.), 97,0–103,0 % (FCC) | 93,10 %, o 5,0 % nuostoliai džiovinant |
Dešinysis stulpelis yra skaičius, kuris pasiekia formulę. Sertifikate, kuriame nurodyta 98,0 % kalcio pantotenato prie USP vandens lubų, aprašomi milteliai, kuriuose yra 93,1 % pantotenato pagal svorį, o pirkėjas, lygindamas juos su pantenolio sertifikatu, lygina dvi skirtingas bazes, nebent abu yra konvertuojami.
6. GRAS yra maisto, o ne kosmetikos patvirtinimas
Dažniausiai pasitaikantis klaidingas provitamino B5 supratimas yra GRAS patvirtinimo būsena. 21 CFR 184.1212 teigia, kad ingredientas naudojamas maisto produktuose be jokių apribojimų, išskyrus dabartinę gerą gamybos praktiką, nurodomas naudojimas kaip maistinių medžiagų papildas pagal 21 CFR 170.3(o)(20) ir pridedama atskira formulė. Parašyta maistui.
Taigi kosmetikos puslapis, kuriame GRAS nurodomas kaip patvirtinimas, skaito maisto reglamentą kaip kosmetinį. Tai, ką patvirtina, yra kalcio pantotenato naudojimas maistui; kosmetinis pantenolio ir kalcio pantotenato naudojimas priklauso nuo sudedamosios dalies, nurodytos atitinkamame sąraše, o ne nuo šio skyriaus.
› Patvirtinimas įvardijamas ne pantenoliu, o kalcio pantotenatu
› Jame nurodytas naudojimas yra maisto vartojimas, išreikštas kaip maistinių medžiagų priedas
› Jo mišinių kūdikiams nuostata yra maisto nuostata pagal 412 skirsnio g punktą.
› Jis nenustato skaitinių lubų, nes remiasi dabartine gera gamybos praktika
› Jis neperkeliamas į kosmetikos gaminio informacijos failą
7. Kas iš tikrųjų turėtų būti sudedamųjų dalių sąraše
Taisyklė, kuri išsprendžia daugumą provitamino B5 ir vitamino B5 neaiškumų, yra paprasta taikyti ir lengvai patikrinama prieš pradedant meno kūrinius. Deklaracijoje nurodyta medžiaga, specifikacijoje – klasė, o sertifikate – partija.
› Nurodykite bendrą ingrediento pavadinimą, o ne vitamino numerį ir ne prekybos frazę
› Pantenolį ir kalcio pantotenatą laikykite atskirai, nes tai skirtingos medžiagos
› Įrašykite pažymį D arba DL į specifikacijų lapą, nes etiketėje jo negalima laikyti
› Analizės sertifikate užrašykite tyrimo pagrindą, bevandenį arba džiovintą
› Pirkimo užsakyme nurodykite CAS numerį, kad pašalintumėte paskutinę dviprasmybę
8. Dažnai užduodami klausimai
K: Ar provitaminas B5 yra tas pats kaip vitaminas B5?
A: Ne. Vitaminas B5 yra pantoteno rūgštis, rūgšties forma, įrašyta CAS 79-83-4. Provitaminas B5 yra pantenolis, jo alkoholio analogas, CAS 81-13-0 D formai. Provitaminas paverčiamas naudojamu vitaminu, o tai apibūdina priešdėlis.
K: Ar pantenolis yra vitaminas B5?
A: Griežtai, ne. Pantenolis yra pantoteno rūgšties alkoholio analogas ir turi skirtingus CAS numerius, skirtingas formules ir skirtingas monografijas. Komerciniame rašte jie abu vartojami pakaitomis, o tai sukelia daugiausia painiavos provitamino B5 ir vitamino B5 klausimu.
K: Ar etiketėje gali būti nurodytas vitaminas B5, o ne pantenolis?
A: Neįtraukta į ingredientų sąrašą. Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 reikalaujama, kad bendras ingrediento pavadinimas būtų pateiktas pagal INCI nomenklatūrą sudarytame žodynėlyje, o šios medžiagos žodyno įrašas yra Pantenolis. Vitamino skaičius apibūdina maistinę medžiagą, o ne sudedamąją dalį.
K: Ar DL-pantenolis deklaruojamas kitaip nei D-pantenolis?
A: Ne. Abi klasės turi tą patį INCI pavadinimą „Panthenol“ ir sudedamųjų dalių sąraše jų visiškai negalima atskirti. Štai kodėl klasė turi būti užfiksuota specifikacijų lape ir pirkimo užsakyme, o ne palikta deklaracijoje.
K: Ar kalcio pantotenatas yra tas pats kaip pantenolis?
A: Ne. Kalcio pantotenatas yra pantoteno rūgšties kalcio druska, CAS 137-08-6, kurios formulė yra 476,54, o bendras jo sudedamosios dalies pavadinimas yra kalcio pantotenatas. Tai yra atskira medžiaga, o ne pantenolis, ir jos negalima deklaruoti kaip pantenolio.
K: Ar 98% reiškia 98% miltelių?
A: Tik džiovinti arba bevandeniai. Jei pantenolis tiekiamas, 98,0 % bevandenės medžiagos prie 1,0 % vandens lubų yra 97,02 %. Kalcio pantotenatui esant 5,0 % nuostoliams džiovinant lubas, jis yra 93,10 % tiekiamas. Kad skaičius ką nors reikštų, turi būti nurodytas pagrindas.
K: Ar Pantenolis yra GRAS?
A: GRAS patvirtinimas 21 CFR 184.1212 apima kalcio pantotenatą kaip maisto sudedamąją dalį ir jis skirtas naudoti maistui. Tai nėra kosmetinis patvirtinimas ir jame nėra pantenolio pavadinimo. Kosmetinis teiginys, kuris remiasi juo, reglamentas buvo perskaitytas kaip kažkas ne.
Kl .: Kokį pavadinimą turėtų naudoti specifikacija?
A: Deklaracijoje naudokite bendrą ingrediento pavadinimą ir užsakymo CAS numerį. Pavadinkite klasę pagal izomerą D arba DL ir monografijos leidimą, nes tyrimo langai ir vandens ribos skiriasi Ph. Eur. ir USP. Tada pažyma praneša apie visus tris.
Tiekėjas
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. tiekia pantenolio klases ir kalcio druską kaip atskiras medžiagas, kurių kiekviena turi savo specifikaciją, savo CAS numerį pirkimo užsakyme ir savo analizės sertifikatą, todėl deklaracijos klausimas sprendžiamas prieš meno kūrinius, o ne po jo.
Dvi pantenolio klasės ir jų įvesties aritmetika nurodytosprovitamino B5 milteliaipuslapį. Vieno enantiomero kosmetinė klasė aprašyta antd pantenolio milteliaipuslapyje, o druska, kurios deklaracija yra kitokia, antvitamino B5 milteliaipuslapį. Kuo platesniskosmetikos žaliavų asortimentasyra išvardyti pagal kategorijas.
Išsiųskite paraišką, medžiagą ir klasę, deklaraciją, kurią ketinate naudoti, ir paskirties rinką, o specifikacijų lapą, dabartinę partijos sertifikatą ir pristatymo tvarką patvirtinate pagal šias keturias įvestis. Prašymai vyksta perkontaktinę formąarba tiesiai į sales@huilinbio-tech.com. Jei deklaracija priklauso nuo paskirties rinkos, šiame puslapyje taikomas tos rinkos reguliavimas.
Peržiūrėjo ir atnaujino Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. techninė komanda, kuri tiekia pantenolį ir kalcio pantotenatą kaip atskiras specifikacijas, o ne kaip sukeičiamas klases vienu prekės pavadinimu.
Šaltiniai
-
1. Nacionalinis biotechnologijų informacijos centras, PubChem CID 6613, pantoteno rūgšties junginių santrauka. Tapatybė, sinonimai, įskaitant vitaminą B5, CAS 79-83-4, formulę C9H17NO5 ir IUPAC pavadinimą.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, kalcio pantotenatas. Teiginys, kad tik pantoteno rūgšties D-izomeras turi vitaminų, maisto vartojimo patvirtinimas, maisto papildų kategorija ir mišinių kūdikiams nuostata.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Europos farmakopėjos monografija 0761, Dekspantenolis. Apibrėžimas, kiekis, vandens riba, savitasis optinis sukimasis ir priemaiša A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Europos farmakopėjos monografija 0470, Kalcio pantotenatas. Apibrėžimas, turinys, nuostoliai džiovinant ir tyrimas.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių, 19 straipsnis dėl sudedamųjų dalių sąrašo ir 33 straipsnis dėl bendrųjų sudedamųjų dalių pavadinimų žodyno.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Europos Komisija, CosIng kosmetikos ingredientų duomenų bazė, pantenolio ir kalcio pantotenato įrašai.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/