Pasirinkimas tarp tiamino nitrato ir tiamino hidrochlorido priklauso nuo matricos, o ne pagal stiprumą. Abi druskos išskiria tą patį tiamino katijoną, todėl specifikaciją keičia drėgmės įsisavinimas, druskos sukuriamas pH vandenyje ir masė, kurią prideda priešjonas.Tiamino nitrato milteliaiirtiamino hidrochlorido milteliaipalikite šią gamyklą kaip vieną vitaminą iš dviejų nešiotojų.
1. Dvi druskos suteikia tą patį vitaminą, o penki identifikatoriai skiriasi
Abi rūšys po absorbcijos metabolizuojamos į tiamino pirofosfatą, todėl maistingumo ženklinimas jų neatskiria. Juos skiria dokumentinis ir fizinis: CAS numeris, formulė, molekulinė masė, tiamino frakcija ir tyrimo taisyklė. Šios penkios eilutės nusprendžia, ar dvi citatos yra palyginamos, o tiamino nitratas ir tiamino hidrochloridas skiriasi visose penkiose.
| Turtas | Tiamino nitratas | Tiamino hidrochloridas | Ką tai keičia |
| CAS numeris | 532-43-4 | 67-03-8 | Pirmoji eilutė patikrinta |
| Molekulinė formulė | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidrochloridas | Masės balansas |
| Molekulinė masė | 327.36 | 337.27 | Skatina toliau pateiktą konversiją |
| Tiamino kiekis | apie 81 proc. | apie 79 proc. | Kilogramai druskos vienam kilogramui vitamino |
| Analizė, mūsų specifikacija | 98,0% mažiausiai | Nuo 98,5% iki 101,5%, džiovinta medžiaga | Palyginkite tik pagal atitikimo pagrindą ir metodą |
2. Tiamino kiekis kilograme nustato tikrąją kainą
Kaina už kilogramą lygina du produktus. PubChem suteikia tiamino katijono molekulinę masę 265,36, o tiamino nitrato – 327,36 ir hidrochlorido – 337,27, taigi kilograme druskos yra apie 811 gramų tiamino kaip nitrato ir apie 787 gramus kaip hidrochlorido.
Taigi, norint nusipirkti vieną kilogramą tikrojo vitamino B1, reikia maždaug 1,23 kg tiamino nitrato arba 1,27 kg hidrochlorido. Jungtinių Valstijų sodrinimo standartas skaito tą pačią aritmetiką atvirkščiai: 21 CFR 137.165 apskaičiuoja tiaminą pagal hidrochlorido etaloninę formą, kurios molekulinė masė yra 337,28, todėl šiuo pagrindu pateikta deklaracija neperkeliama į tiamino nitratą be konversijos.
Nitratinė pusė taip pat neša masę, kuri nėra vitaminas. Vienas molis nitrato lydi kiekvieną molį tiamino, apie 19% druskos masės. Dauguma suaugusiųjų papildų matricų gyvena su tuo. Kūdikių mityba ar bet koks nitrozamino pirmtakų stebėjimo projektas to nedaro, todėl deklaruokite, o ne leiskite klientui tai atrasti.
3. Sausuose mišiniuose higroskopiškumas lemia, ar mišinys tinka pyragams
Sausas nereiškia stabilumo hidrochloridui. Mūsų tiamino nitrato klasė nurodyta kaip mažo higroskopiškumo, o hidrochlorido klasė – kaip higroskopinė, ir šis skirtumas lemia toliau pateiktas tvarkymo taisykles, nes dėl drėgmės milteliuose pradeda nykti tiaminas.
› Sverkite hidrochloridą patalpoje, kurioje kontroliuojama drėgmė, o ne ant atviro stendo
› Nurodykite tiamino nitratą, jei mišinyje taip pat yra cholino, mineralų arba redukuojančių cukrų
› Suplanuokite maišelio dydį hidrochlorido premiksams, laikomiems virš aplinkos drėgmės, kai tikimasi sukepimo
4. Tirpale hidrochloridas laimi parūgštindamas vandenį
Ištirpus, reitingas pasikeičia, o kontrolinis kintamasis yra pH, kurį sukuria druska, o ne priešjonas. Voelkeris, Milleris, Runningas, Tayloras ir Maueris 2018 m. „Food Research International“ išmatavo abi druskas.
27 mg/ml tirpaluose, laikant 80 laipsnių temperatūroje penkias dienas, 32 % tiamino nitrato liko prieš 94 % chlorido hidrochlorido. Tirpalo pH tirtose koncentracijose buvo nuo 5,36 iki 6,96 nitratui ir nuo 1,12 iki 3,59 hidrochloridui, abiem atvejais skilimas buvo pirmos eilės, o tiamino nitratas suyra greičiau esant kiekvienai tirtai koncentracijai ir temperatūrai.
| Matavimas | Tiamino mononitratas | Tiamino chlorido hidrochloridas |
| Po 5 dienų lieka 80 laipsnių temperatūroje | 32% | 94% |
| Tirpalo pH visose tiriamose koncentracijose | nuo 5,36 iki 6,96 | nuo 1,12 iki 3,59 |
| Aktyvinimo energija | 21-25 kcal/mol | 21–32 kcal/mol |
| Matomas ir kvapnus gedimas | Minimalus | Intensyvi spalvos kaita, stiprūs aromatai |
Paskutinė eilutė yra svarbesnė nei atrodo. Hidrochloridas prarado mažiau vitamino, bet jo skilimo produktai buvo daug geriau matomi ir daug labiau kvepia, o tai yra jutimo sutrikimas dar ilgai, kol jis tapo tyrimo gedimu. Skaidriame gėrime arba baltoje tabletėje yra rizika, kad būtų išvengta.
2021 m. Voelkeris, Tayloras ir Maueris BMC Chemistry nustatė, kad pH buvo fiksuotas ir nustatyta, kad tiaminas yra žymiai stabilesnis esant pH 3, o ne 6, o tai rodo, kad tirpalo pH, o ne priešionas yra kontroliuojamas kintamasis. Naudingas klausimas yra ne tai, kuri druska yra stabilesnė skystyje, o koks yra galutinio produkto pH.
5. Virš 95 laipsnių, sausos būsenos pranašumas pasikeičia
Sausos būsenos taisyklė turi temperatūros lubas. Labuza ir Kamman palygino druskas aukštoje temperatūroje ir kontroliuojamą vandens aktyvumą žurnale „Journal of Food Science“ 1982 m. ir nustatė, kad tiamino nitratas yra stabilesnis žemiau 95 laipsnių, o hidrochloridas – stabilesnis virš jo.
› Jei procesas gali viršyti 95 laipsnius, pvz., kondicionavimas plėtiniu, patikrinkite hidrochloridą
› Kepimas, tablečių formavimas ir sausas maišymas yra po kryžmine jungtimi, kur laikosi tiamino nitratas
6. Įtvirtinimų lygiai kilę iš standarto, o ne iš nykščio taisyklės
Tiamino papildymo lygiai grūdų produktuose skiriasi tam tikra tvarka, o svarbus skaičius yra standarte, pagal kurį jūsų klientas parduoda. Jungtinėse Valstijose 21 CFR 137.165 reikalauja 2,9 miligramo tiamino viename svare praturtintų miltų, maždaug 6,4 mg vienam kilogramui.
Dvi tame skyriuje pateiktos detalės lemia pirkimą. Perviršio sąlyga laikoma, kad reikalavimas įvykdytas, kai pagrįstas perviršis pagal gerą gamybos praktiką išlaiko deklaruotą lygį per galiojimo laiką, todėl pridėta ir deklaruota suma niekada nesutampa. Referencinė forma, tiamino chlorido hidrochloridas, kurio molekulinė masė 337,28, nustato, kaip apskaičiuojamas 2,9 mg.
20–50 mg/kg lygis, kuris skelbiamas tiekėjų suvestinėse, yra nuo trijų iki aštuonių kartų didesnis už šį reikalavimą. Jis prieštarauja standartui, pagal kurį parduodamas produktas, ir jokiu būdu negalima nukopijuoti į specifikaciją be to standarto.
7. Prieš palygindami dvi citatas, prisekite šias šešias eilutes
Du pasiūlymai už tą pačią kilogramo kainą retai būna ta pati prekė. Šios šešios eilutės keičia nusileidimo išlaidas, ir kiekviena turi gedimo režimą, kurio vien analizės sertifikatas neatskleis. Paprašykite jų sutiamino hidrochlorido milteliaipridedamas techninių duomenų lapas.
› CAS 532-43-4 tiamino nitratui ir CAS 67-03-8 hidrochloridui, suderinta su rūšimi
› Tyrimas naudojant įvardytą analitinį metodą ir nurodytą pagrindą, džiovintas arba toks, koks yra
› Nuostoliai džiovinant kaip viena rūšies riba, o ne kelių diapazonas
› Sunkieji metalai pagal ICP-MS su parodyta ataskaitų riba, o ne tik išlaikymo balu
› Likę tirpikliai arba trifluoracto rūgštis su riba ir bandymo metodu
› Nitratų įnašas nurodomas kaip druskos masės dalis, kur galutinis vartotojas jį seka
Paskutinė eilutė yra ta, kurią dauguma citatų palieka ir kurią vėliau sunkiausia pridėti, nes ji pakeičia masės balansą, kurį klientas jau patvirtino.
8. Teigiama, kad vitamino B1 sudedamoji dalis sustoja ties struktūra ir funkcija
Tiamino sudedamoji dalis gali turėti teiginį apie struktūrą arba funkciją ir negali būti teiginio apie ligą, o pagal paskirtį nubrėžiama riba tarp jų.
Galioja trys sąlygos. Teiginyje turi būti aprašytas maistinės medžiagos vaidmuo normalioje struktūroje arba funkcijoje, gamintojas turi turėti pagrindą, kad jis yra teisingas ir neklaidinantis, o etiketėje turi būti įspėjimas, kad FDA neįvertino teiginio ir kad produktas nėra skirtas diagnozuoti, gydyti, gydyti ar užkirsti kelią kokiai nors ligai. Pranešimas turi būti pateiktas ne vėliau kaip per 30 dienų po pateikimo į rinką, bet ne anksčiau.
Teiginys apie maistinių medžiagų trūkumą yra siaura išimtis, leidžiama tik tada, kai etiketėje taip pat nurodoma, kaip plačiai paplitęs šis trūkumas yra Jungtinėse Valstijose. Štai kodėl puslapyje apie tiamino nitratą neturėtų būti pateikiami gydymo protokolai ar dozavimo tvarkaraščiai: trūkumo gydymo instrukcijos yra vaisto etiketėje, o jas paskelbus produktas perkeliamas į tą liniją, nuo kurios priklauso atsakomybės atsisakymas.
9. Suderinkite formą su matrica, tada parašykite specifikaciją
Toliau pateiktoje lentelėje įrodymai yra suspausti į atrankos taisyklę. Perskaitykite vidurinį stulpelį kaip cituoti, o paskutinę – kaip patikrinti, ką reikia patikrinti prieš gaminant partiją.
| Matrica | Forma citatai | Priežastis | Išbandykite prieš įsipareigodami |
| Multivitaminų tabletė arba kapsulė | Tiamino nitratas | Mažesnis drėgmės pasisavinimas sausame mišinyje | Svorio padidėjimas ir tyrimas 40 laipsnių temperatūroje, didelė drėgmė |
| Miltelių pavidalo gėrimų mišinys, sausas | Tiamino nitratas | Išlieka laisvai tekantis higroskopiniame mišinyje | Sukibimas ir tyrimas pasibaigus tinkamumo laikui |
| Sirupas, kurio pH nuo 3 iki 4 | Tiamino hidrochloridas | Savaime parūgštinamas tirpalas, lėtesnis nuostolis | Tyrimas ir dažymas 12 savaičių 40 laipsnių temperatūroje |
| Skaidrus gėrimas | Hidrochloridas, stebima spalva | Mažiausias vitaminų praradimas, labiausiai matomas gedimas | Sensorinis skydelis šalia tyrimo, o ne vienas tyrimas |
| Pašarų premiksas žemesnėje nei 95 laipsnių temperatūroje | Tiamino nitratas | Stabilesnis sausoje karštyje tokioje temperatūroje | Tyrimas po tikrojo kondicionavimo etapo |
| Pašarai apdoroti aukštesnėje nei 95 laipsnių temperatūroje | Tiamino hidrochloridas | Privalumas atbulinės eigos virš krosoverio | Tyrimas po tikrojo proceso, o ne tarpinis serveris |
Dažnai užduodami klausimai
K: Kuri vitamino B1 forma yra stabilesnė sausų miltelių mišinyje?
A: Tiamino nitratas, iki maždaug 95 laipsnių. Jis sugeria mažiau drėgmės nei hidrochloridas, o drėgmė pradeda skaidytis milteliuose. Virš šios temperatūros reitingas pasikeičia, todėl užrašas, kuriame teigiama, kad nitratų forma yra visuotinai stabilesnė esant sausam karščiui, yra tik tiesiai po kryžminiu. Patvirtinkite abu naudodami savo mišinį.
K: Kodėl tiamino hidrochloridas vandenyje skaidosi lėčiau?
A: Dėl pH, kurį jis sukuria, o ne priešionį. Hidrochlorido tirpalo pH yra maždaug nuo 1,1 iki 3,6, esant tipinėms koncentracijoms, o tiaminas yra daug stabilesnis, kai pH yra 3, nei esant 6. Mononitrato tirpalas yra beveik pH 5,4–7, kur nuostoliai vyksta greičiau. Kontroliuokite gatavo produkto pH ir druska mažiau svarbi.
K: Kiek tiamino yra viename kilograme kiekvienos druskos?
A: Apie 811 gramų kilograme tiamino mononitrato ir apie 787 gramus kilograme tiamino chlorido hidrochlorido, skaičiuojant pagal molekulines mases 327,36 ir 337,27, o tiamino katijonas yra 265,36. Taigi, perkant vieną kilogramą tiamino, reikia maždaug 1,23 kg nitrato arba 1,27 kg hidrochlorido.
K: Ar tiamino mononitratas prideda nitratų į mano formulę?
A: Taip, ir kiekis yra apskaičiuojamas: vienas molis nitrato vienam moliui tiamino, apie 19% druskos masės. Daugeliui suaugusiųjų papildų matricų tai nėra apribojimas. Kūdikių mitybai ar bet kokiam projektui, stebinčiam nitrozamino pirmtakus, nurodykite tai specifikacijoje ir patvirtinkite kliento kokybės komandai prieš nustatydami mišinį.
Kl.: Ar galiu vieną formą pakeisti kita toje pačioje etiketės figūroje?
A: Ne be konversijos. Druskose yra skirtingos tiamino frakcijos, o Jungtinių Valstijų sodrinimo standartas apskaičiuoja tiaminą pagal hidrochlorido etaloninę formą, kai molekulinė masė yra 337,28. Tuo pagrindu parengtą deklaraciją reikia perskaičiuoti prieš pakeičiant nitratus, o toje pačioje skirsnyje esanti pertekliaus sąlyga daroma prielaida, kad deklaruotas lygis išlieka per galiojimo laiką.
K: Kokia teiginio formuluotė yra priimtina dėl vitamino B1 sudedamosios dalies?
A: Struktūra arba funkcijos formuluotė apie normalią funkciją, pagrįsta, su atsisakymu, kad FDA neįvertino teiginio ir kad produktas nėra skirtas diagnozuoti, gydyti, gydyti ar užkirsti kelią kokiai nors ligai. Teiginiai apie ligą ir gydymo protokolai skirti tik vaistams. Teiginiai apie trūkumą leidžiami tik tada, kai etiketėje taip pat nurodoma, kaip trūkumas paplitęs Jungtinėse Valstijose.
„Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd.“ tiekia tiamino nitratą ir tiamino hidrochloridą kaip priedus ir maisto žaliavas, o paprašius pateikia specifikacijų lapus ir analizės sertifikatus.
Šaltiniai
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Dviejų tiamino druskų (tiamino mononitrato ir tiamino chlorido hidrochlorido) tirpale cheminis stabilumas ir reakcijos kinetika. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. pH ir koncentracijos įtaka tiamino mononitrato ir tiamino chlorido hidrochlorido tirpale cheminiam stabilumui ir reakcijos kinetikai. BMC Chemija. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Tiamino druskų stabilumo aukštoje temperatūroje ir vandens aktyvumo palyginimas. Maisto mokslų žurnalas. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaciniai tyrimai su tiamino mononitratu. Amerikos farmacijos asociacijos žurnalas, mokslinis leidimas. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Praturtinti miltai. Elektroninis federalinių taisyklių kodeksas.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Struktūriniai/funkciniai reikalavimai. JAV maisto ir vaistų administracija.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Tiamino hidrochlorido injekcija, USP, etiketės informacija. DailyMed, JAV nacionalinė medicinos biblioteka.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem įrašai apie tiaminą, CID 1130, ir tiamino mononitratą, CID 10762. Nacionalinė medicinos biblioteka.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762