Įvadas į nikotino rūgštį
Nikotino rūgštis, taip pat žinomas kaip niacinas arba vitaminas B3, yra esminis vandenyje{1}}tirpus vitaminas, kuris atlieka svarbų vaidmenį energijos apykaitos, DNR atkūrimo ir ląstelių signalizacijos procese. Tai yra kofermentų NAD (nikotinamido adenino dinukleotido) ir NADP (nikotinamido adenino dinukleotido fosfato), dalyvaujančių daugiau nei 400 fermentinių reakcijų, pirmtakas.
Farmacijos ir mitybos pramonėje nikotino rūgštis plačiai naudojama dėl cholesterolio{0}}moduliavimo savybių. Terapinėmis dozėmis jis veiksmingai mažina MTL cholesterolio ir trigliceridų kiekį, tuo pačiu padidindamas DTL cholesterolio kiekį, todėl tai yra standartinis dislipidemijos gydymas. Jis taip pat palaiko sveiką kraujotaką ir nervų sistemos veiklą.
MūsųNikotino rūgšties milteliaiyra pagamintas cGMP{0}}sertifikuotoje gamykloje, atitinka USP/FCC/EP standartus ir tinka tiesioginiam tablečių suspaudimui, kapsulių užpildymui ir miltelių maišymui. Prie kiekvienos siuntos pridedamas išsamus analizės sertifikatas (COA), saugos duomenų lapas (SDS) ir gaminio specifikacijų lapas.
Fiziniai ir cheminiai parametrai
| Parametras | Specifikacija |
|---|---|
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
| Kvapas | Bekvapis arba silpnas būdingas kvapas |
| Tyrimas (sauso pagrindu) | 99.5% – 100.5% |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 0,5 % |
| Likučiai užsidegus | Mažiau arba lygus 0,1 % |
| Chloridas (Cl) | Mažiau arba lygus 0,02 % |
| Sulfatas (SO₄) | Mažiau arba lygus 0,02 % |
| Sunkieji metalai (kaip Pb) | Mažiau arba lygus 10 ppm |
| Švinas (Pb) | Mažiau arba lygus 2,0 ppm |
| Arsenas (As) | Mažiau arba lygus 1,0 ppm |
| Dalelių dydis | 100% iki 40 akių; pritaikoma iki 80/100 tinklelio |
| Tūrinis tankis (sulietas) | 0,60 – 0,80 g/mL |
| pH (1% tirpalas) | 3.0 – 4.0 |
| Tirpumas | Šiek tiek tirpsta vandenyje (1g/60mL 25 laipsnių temperatūroje); tirpsta šarminiuose tirpaluose |
Nikotino rūgšties nauda
Stiprus lipidų kiekį modifikuojantis poveikis:Vartojant terapines dozes (1–2 g per parą), niacinas žymiai sumažina MTL-C (iki 16 %) ir trigliceridų kiekį (iki 38 %), o padidina DTL-C kiekį (iki 22 %).
. 20 savaičių trukmės tyrimas parodė, kad gydymas niacinu padidino DTL-C 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ ląstelių energijos pirmtakas:Niacinas yra tiesioginis NAD+ pirmtakas, pagrindinis ląstelių metabolizmo, oksidacinio fosforilinimo, glikolizės ir DNR atstatymo kofermentas.
. NAD+ taip pat tarnauja kaip esminis sirtuinų kosubstratas, turintis įtakos mitochondrijų homeostazei ir lipidų apykaitai.
- Pellagra gydymas:Niacinas yra standartinis pellagros gydymas – liga, kurią sukelia sunkus vitamino B3 trūkumas, kuriam būdingas dermatitas, viduriavimas ir demencija.
- Palaiko sveiką senėjimą:Sumažėjęs audinių NAD+ lygis yra susijęs su senėjimu ir su amžiumi susijusiomis ligomis. Įrodyta, kad NAD+ stiprinimas papildant niaciną pagerina gyvūnų modelių sveikatą ir gyvenimo trukmę
- Kraujagyslių išsiplėtimas ir odos sveikata (Niacin Flush):Niacinas sukelia trumpalaikį prostaglandinų sukeliamą paraudimą, -nekenksmingą ir savaime ribojantį-, o tai rodo pagerėjusią mikrocirkuliaciją. Šis poveikis susilpnėja toliau naudojant.
- GPR109a receptoriaus aktyvinimas:Dalis niacino funkcinio poveikio priklauso nuo jo ląstelės paviršiaus receptorių GPR109a aktyvavimo, prisidedant prie priešuždegiminių ir metabolinių savybių.
- Būtinas viso kūno sveikatai:Vitaminas B3 yra būtinas nervų sistemos veiklai, virškinimo sveikatai ir sveikos odos palaikymui. RDA suaugusiems vyrams yra 16 mg per parą, o moterims - 14 mg per parą
- Antioksidacinė apsauga:Dėl savo vaidmens NADP sintezėje niacinas palaiko glutationo regeneraciją ir ląstelių apsaugą nuo antioksidantų.
Kam vartojama nikotino rūgštis?
- Maisto papildai:Kapsulės, tabletės, miltelių mišiniai, šnypščiosios tabletės ir B komplekso preparatai; Įprastos papildų dozės: 50–250 mg per parą
- Farmaciniai preparatai:Receptinės lipidų kiekį modifikuojančios medžiagos (greito atpalaidavimo ir pailginto atpalaidavimo), gydymas pellagra ir vitamino B komplekso injekciniai preparatai
- Hiperlipidemijos gydymas:Greito atpalaidavimo: 250 mg vieną kartą per parą, titruojama iki 1,5–2 g per parą; pailginto atpalaidavimo: 500 mg prieš miegą, titruojama iki 1-2 g vieną kartą per parą
- Funkcinis maistas:Stiprinti grūdai, maistiniai batonėliai ir funkciniai gėrimai
- Gyvūnų mityba:Vitamininiai premiksai naminiams paukščiams, kiaulėms ir akvakultūrai
- Kosmetika ir asmens priežiūra:Senėjimą stabdantys serumai, odos barjerą atstatantys kremai ir priešuždegiminiai losjonai
- Pramonės pritaikymas:Nikotinamido ir kitų niacinamido darinių pirmtakas
Analizės sertifikatas (COA)
Pastaba: Tipinis nikotino rūgšties miltelių COA parodytas žemiau. Faktinis kiekvienos partijos COA pateikiamas išsiuntimo metu.
| Bandomasis elementas | Specifikacija | Tipiškas rezultatas |
|---|---|---|
| Išvaizda | Balti arba balkšvi kristaliniai milteliai | Atitinka |
| Identifikavimas (IR) | Spektras atitinka nuorodą | Atitinka |
| Identifikavimas (UV) | A₂37/A₂₆2 nuo 0,46 iki 0,50 | 0.48 |
| Tyrimas (sauso pagrindu) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.12% |
| Likučiai užsidegus | Mažiau arba lygus 0,1 % | 0.04% |
| Chloridas (Cl) | Mažiau arba lygus 0,02 % | <0.01% |
| Sulfatas (SO₄) | Mažiau arba lygus 0,02 % | <0.01% |
| Sunkieji metalai (kaip Pb) | Mažiau arba lygus 0,002 % | <0.001% |
| Švinas (Pb) | Mažiau arba lygus 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arsenas (As) | Mažiau arba lygus 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Kadmis (Cd) | Mažiau arba lygus 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Gyvsidabris (Hg) | Mažiau arba lygus 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Susijusios medžiagos (HPLC) | Mažiau arba lygus 0,5 % visų priemaišų | 0.08% |
| Lydymosi taškas | 234-238 laipsniai | 237 laipsnių |
| Dalelių dydis (40 akių) | Didesnis arba lygus 95 proc | 97% |
| Bendras plokštelių skaičius | Mažiau arba lygus 1000 KSV/g | <50 CFU/g |
| Mielės ir pelėsiai | Mažiau arba lygus 100 KSV/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Neigiamas | Neigiamas |
| Salmonella | Neigiamas (už 25 g) | Neigiamas |
| Išvada | - | Atitinka USP/EP/FCC specifikacijas |
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
Kl.: Kokie yra USP specifikacijos reikalavimai niacinui (nikotino rūgščiai)?
A: Pagal USP monografiją, niacine turi būti ne mažiau kaip 99,0 % ir ne daugiau kaip 101,0 % C₆H₅NO₂, skaičiuojant sausoje medžiagoje. Išdžiūvimo nuostoliai neturi viršyti 1,0 %, likučiai užsidegus neturi viršyti 0,1 %, o sunkiųjų metalų (kaip Pb) neturi viršyti 0,002 %. UV identifikavimas reikalauja, kad santykis A237/A262 būtų nuo 0,46 iki 0,50. Mūsų produktas atitinka visus USP reikalavimus, o tipinis 99,8% tyrimas.
K: Kuo skiriasi nikotino rūgštis ir nikotinamidas?
A: Abi yra vitamino B3 formos, turinčios skirtingas savybes ir indikacijas. Nikotino rūgštis sukelia trumpalaikį odos paraudimą (prostaglandinų sukeltą vazodilataciją) ir yra labai veiksminga lipidų modifikacijai (mažina MTL-C ir trigliceridus, didina DTL-C). Nikotinamidas nesukelia paraudimo ir yra tinkamas sąnarių sveikatai, odos priežiūrai ir pellagra gydymui pacientams, kurie netoleruoja paraudimo. Norint sumažinti cholesterolio kiekį, nikotino rūgštis yra tinkamas pasirinkimas.
K: Kokia yra rekomenduojama dozė lipidams valdyti?
A: Greito atpalaidavimo niacinui: pradėkite nuo 250 mg vieną kartą per parą, dozę koreguojant kas 4–7 dienas, atsižvelgiant į poveikį ir toleranciją, pasiekiant terapinę 1,5–2 g per parą dozę, padalijus į dalis (kas 6–8 valandas), neviršijant 6 g per parą. Pailginto atpalaidavimo niacinas: pradėkite nuo 500 mg prieš miegą, koreguokite kas 4 savaites, siekkite 1–2 g kartą per parą. Maisto papildams (ne terapiniams) įprastinės dozės yra 50–250 mg per parą. Visas dozavimas turi būti atliekamas tinkamai prižiūrint gydytojui arba vaisto formai.
Kl.: Kas yra „niacino praplovimas“ ir kaip jį galima valdyti gatavuose produktuose?
A: Niacino paraudimas yra trumpalaikis prostaglandinų sukeltas kraujagyslių išsiplėtimas, sukeliantis paraudimą, šilumą ir niežulį, paprastai pasireiškiantis vartojant didesnes nei 50 mg dozes. Jis yra nekenksmingas ir mažėja toliau naudojant. Norėdami valdyti gatavų produktų nuplovimą: (1) naudokite pailginto atpalaidavimo preparatus (dozavimas prieš miegą), (2) naudokite kartu su aspirinu arba NVNU (30–60 min. prieš dozavimą), (3) naudokite inozitolio heksanikotinatą (niaciną be nuplovimo) arba (4) naudokite laipsnišką dozės didinimą gatavo produkto etiketėje. Atminkite, kad pailginto atpalaidavimo niacinas buvo susijęs su didesne hepatotoksiškumo rizika, palyginti su greito atpalaidavimo niacinu.
K: Kokios yra niacino vartojimo kontraindikacijos ir saugos įspėjimai?
A: Niacinas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra reikšmingas arba nepaaiškinamas kepenų funkcijos sutrikimas, aktyvi pepsinė opa, kraujavimas iš arterijos ir žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui. Pasitaikė sunkaus hepatotoksinio poveikio atvejų, įskaitant žaibišką kepenų nekrozę, ypač kai nuolatinio atpalaidavimo produktai pakeičiami greito atpalaidavimo produktais lygiavertėmis dozėmis. Kepenų funkcijos tyrimai turi būti stebimi prieš gydymą, kas 6–12 savaičių pirmuosius metus ir periodiškai vėliau. Niacinas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie vartoja daug alkoholio, anksčiau sirgo kepenų liga, diabetu ar podagra.
K: Ar nikotino rūgštis mažina širdies ir kraujagyslių reiškinius?
A: Įrodymai yra prieštaringi. 2017 m. atlikta 23 RCT, įskaitant 39 195 dalyvius, Cochrane metaanalizė parodė, kad niacinas nesumažino bendro mirtingumo (RR 1,05), mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos (RR 1,02), nemirtinų miokardo infarktų (RR 0,93) ar insultų (RR 0,95). Dalyviai, vartoję niaciną, dažniau nutraukdavo gydymą dėl šalutinio poveikio. 2016 m. FDA atšaukė niacino ER vartojimo kartu su statinais indikaciją ir padarė išvadą, kad nauda nebėra didesnė už riziką. Tačiau niacinas išlieka veiksmingas siekiant pagerinti lipidų profilius pacientams, kurie netoleruoja statinų.
Kl .: koks yra jūsų MOQ? Ar galiu užsisakyti pavyzdžius?
A: Mūsų standartinis MOQ yra 1 kg vienam produktui. Taip, pagal pageidavimą gaunami nemokami mėginiai (20–50 g); už pavyzdžio pristatymą gali būti taikomi siuntimo mokesčiai.
K: Ar nikotino rūgštis tirpsta vandenyje? Ar jis gali būti naudojamas gėrimuose?
A: Nikotino rūgštis tirpsta karštame vandenyje, bet mažai tirpsta šaltame vandenyje (apie 1 g/60 ml 25 laipsnių temperatūroje). Šis vidutinis tirpumas riboja jo naudojimą skaidriuose šaltuose gėrimuose. Miltelių pavidalo gėrimų mišiniams tai gali būti priimtina kruopščiai sumaišius. Kad geriau tirptų šaltame vandenyje, apsvarstykite galimybę naudoti nikotinamidą (natrio druskos formos) arba kitus B3 darinius.
Kl .: Ar siūlote pasirinktinius specifikacijų koregavimus arba OĮG formulavimo paslaugas?
A: Taip. Siūlome OEM / ODM paslaugas, įskaitant pasirinktinius dalelių dydžius (40–200 akių), mikronizavimą, pritaikytą pakuotę ir gatavų -dozavimo- formų kūrimą (tabletės, kapsulės, miltelių mišiniai, B komplekso formulės). Susisiekite su mūsų pardavimo komanda dėl išsamios diskusijos.
Mūsų privalumai
Jūsų profesionalus gamybos ir tiekimo partneris
Esame daugiau nei tiekėjai - esame visapusiškas tiekimo grandinės partneris, skirtas aukštos-kokybės ingredientams, pritaikytoms formulėms ir gataviems produktams įvairiose pramonės šakose.
Turėdama ilgametę augalų ekstraktų, maisto priedų, kosmetikos žaliavų ir maistinių ingredientų patirtį, mūsų komanda kiekvienai partnerystei suteikia gilių techninių žinių ir rinkos įžvalgos.
01. Įvairus gaminių asortimentas
Siūlome platų produktų asortimentą, įskaitant maisto priedus, augalų ekstraktus, vaisių ir daržovių miltelius, kosmetines veikliąsias medžiagas ir funkcines maisto sudedamąsias dalis.
- Žaliavos:Didelio{0}}grynumo ingredientai, skirti maistui, gėrimams, papildams ir kosmetikai.
- Gatavi gaminiai:Kapsulių, minkštųjų gelių, guminukų, skystų lašų ir mišrių miltelių gamyba namuose.
- Etikečių dizainas ir pakuotė:Individualizuotas prekės ženklas, pritaikytas jūsų tikslinei rinkai.
- Formulė ir MTTP:Ekspertų pagalba kuriant pasirinktinius mišinius, patentuotas formules ir naujoviškus produktus.
- Pasaulinė logistika:Patikimas siuntimo, dokumentų ir muitinės formalumų palaikymas.
04. Kokybės užtikrinimas
Griežtas cGMP standartų laikymasis ir visiškas reguliavimo skaidrumas. Mes nuolat laikomės pasaulinių reikalavimų, įskaitant FDA GRAS, EFSA ir kitus regioninius reglamentus, siekdami užtikrinti, kad jūsų produktai atitiktų aukščiausius saugos ir atitikties standartus.
Kaip susisiekti
Susisiekite su mūsų pardavimo komanda, kad aptartumėte savo reikalavimusNikotino rūgšties milteliai.
Prašome susisiekti su mumis adresuella.zhang@huilinbio-tech.com.
Nuorodos
1. Cochrane metaanalizė: niacinas pirminei ir antrinei širdies ir kraujagyslių reiškinių profilaktikai
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R ir kt. Niacinas pirminei ir antrinei širdies ir kraujagyslių reiškinių profilaktikai.„Cochrane“ sisteminių apžvalgų duomenų bazė. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. NAD+ metabolizmas ir niacino vaidmuo senstant ir ligoms
Chu X, Raju RP. NAD + metabolizmo reguliavimas senstant ir ligoms.Metabolizmas. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacinas kaip NAD+ pirmtakas ir lipidų vaistas
Romani M ir kt. Niacinas: senas lipidų vaistas naujoje NAD+ suknelėje.Lipidų tyrimų žurnalas. 2019;60(4):741–746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Atsisakymas
Šis produktas skirtas tik gamybai, formavimui ir tolesniam perdirbimui. Jis nėra skirtas tiesiogiai žmonėms vartoti kaip gatavas produktas. Teiginiai apie naudą sveikatai yra pagrįsti bendrais mitybos mokslu ir paskelbtais klinikiniais tyrimais ir nėra skirti diagnozuoti, gydyti, išgydyti ar užkirsti kelią kokiai nors ligai. Teisinė klasifikacija ir leidžiamas naudojimas gali skirtis priklausomai nuo šalies; pirkėjai yra išimtinai atsakingi už tai, kad jų tikslinėse rinkose būtų laikomasi visų taikomų vietinių įstatymų, taisyklių ir ženklinimo reikalavimų, įskaitant maisto papildų, vaistų, maisto priedų ar gyvūnų pašarų reglamentus. Šiame gaminio aprašyme pateikta informacija skirta tik informaciniams tikslams ir nėra medicininė ar reguliavimo rekomendacija.
Populiarus Žymos: nikotino rūgšties milteliai, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, grynas, natūralus, aukštos kokybės, sandėlyje, parduodamas
