Xi'an Huilin Bio{0}}Tech Co., Ltd. yra viena iš pirmaujančių cholio rūgšties miltelių gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Turėdami didelę patirtį, esame įsipareigoję tiekti aukštos kokybės natūralius produktus už konkurencingą kainą. Prašome nedvejodami čia iš mūsų gamyklos parduoti urmu grynos cholio rūgšties miltelius.
Įvadas
Cholio rūgštisyra pirminė tulžies rūgštis, natūraliai sintetinama kepenyse iš cholesterolio. Tai trihidroksitulžies rūgštis, turinti hidroksilo grupes 3, 7 ir 12 padėtyse, atliekanti gyvybiškai svarbų vaidmenį emulsinant ir pasisavinant riebalus ir riebaluose tirpius vitaminus, sudarydama žarnyne miceles.
Kaip API, cholio rūgštis yra skirta tulžies rūgšties sintezės sutrikimams dėl vieno fermento defektų (SED) gydyti ir kaip papildomas peroksisominių sutrikimų (PD), įskaitant Zellweger spektro sutrikimus, gydymui pacientams, kuriems yra kepenų ligos pasireiškimų, steatorėja ar riebaluose {0}tirpių vitaminų absorbcijos komplikacijos.
Kuriant vaistus, cholio rūgštis taip pat veikia kaip pagalbinė medžiaga, didinanti blogai vandenyje{0}}tirpių vaistų, peptidų ir baltymų tirpumą ir stabilumą, kartu palengvinanti jų prasiskverbimą per biologines membranas. Jis taip pat naudojamas kaip ne-denatūruojantis joninis ploviklis membranos baltymų ekstrahavimui atliekant biocheminius tyrimus.
Analizės sertifikatas (COA)
| Parametras | Specifikacija | Tipiškas rezultatas |
|---|---|---|
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai | Atitinka |
| Analizė (GC) | Didesnis arba lygus 98,0 % | 98.5% |
| Identifikavimas | Atitinka atskaitos standartą | Atitinka |
| Specifinis optinis sukimas | +33.0 laipsnis iki +38.0 laipsnis (c=2, EtOH) | +35.5 laipsnis |
| Lydymosi taškas | 198–202 laipsniai (gruodis) | 200 laipsnių |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.4% |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,2 % | 0.1% |
| Sunkieji metalai | Mažiau arba lygus 20 ppm | Atitinka |
| Grynumas (neutralizavimo titravimas) | Didesnis arba lygus 98,0 % | 98.6% |
| Susijusios medžiagos | Bendras priemaišų kiekis Mažiau nei 2,0 % | 0.85% |
| Dalelių dydis | Pagal kliento specifikacijas | D90 Mažesnis arba lygus 180 µm |
| Mikrobų ribos | Atitinka farmakopėjos reikalavimus | Atitinka |
Pastaba: konkretus serijos{0}}COA galimas paprašius.
Proceso srautas
Cholio rūgštis pirmiausia gaunama ekstrahuojant iš galvijų arba kiaulių tulžies, po to išvalant:
- Tiekimas– Šviežia tulžis renkama iš sveikų galvijų ar kiaulių iš kvalifikuotų šaltinių
- Šarminė hidrolizė– Tulžis yra šarminė hidrolizė, kad išsiskirtų konjuguotos tulžies rūgštys
- Ištraukimas– Cholio rūgštis ir kitos tulžies rūgštys ekstrahuojamos organiniais tirpikliais
- Valymas– Keli kristalizacijos ir chromatografinio gryninimo etapai išskiria didelio{0}}grynumo cholio rūgštį nuo kitų tulžies rūgšties komponentų
- Džiovinimas– Vakuuminis džiovinimas, kad atitiktų džiovinimo --praradimo reikalavimus (mažiau nei 1,0 %)
- Mikronizavimas (neprivaloma)– Individualus dalelių dydžio sumažinimas, kad atitiktų specifinius formulės reikalavimus
- QC ir pakavimas– Galutinis bandymas pagal USP/EP specifikacijas, po to pakavimas kontroliuojamomis sąlygomis
Cholio rūgšties nauda
- Natūrali pirminė tulžies rūgštis– Cholio rūgštis yra fiziologinė tulžies rūgštis, natūraliai sintetinama kepenyse iš cholesterolio, todėl ji yra biologiškai suderinamas junginys.
- FDA{0}}patvirtinta API– CHOLBAM® (cholio rūgšties) kapsulės 2015 metais gavo JAV FDA patvirtinimą, skirtą tulžies rūgšties sintezės ir peroksisominių sutrikimų gydymui
- Dvigubas API ir pagalbinės medžiagos vaidmuo– Veikia ir kaip veiklioji farmacinė sudedamoji dalis, ir kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, didinanti blogai vandenyje{0}}tirpių vaistų, peptidų ir baltymų tirpumą ir stabilumą
- Geras-saugos profilis– Buvo ištirtas cholio rūgšties papildų vartojimas pacientams, turintiems tulžies rūgšties sintezės defektų, o klinikiniai ir biocheminiai rezultatai buvo dokumentuoti.
- Įvairios mokslinių tyrimų programos– Naudojamas kaip biocheminis reagentas tiriant lipidų metabolizmą, tulžies rūgščių kelius, micelių susidarymą ir kaip ne-denatūruojantis joninis ploviklis membranos baltymų ekstrahavimui
- Farmacinės kokybės{0}}klasės– Atitinka USP/EP standartus, kur taikoma, su partijų-į-nuoseklumu ir visišku atsekamumu
- Išsami dokumentacija– Galimi visi reguliavimo dokumentai, įskaitant COA ir partijos atsekamumą
Kam vartojama cholio rūgštis?
1. Farmacijos programos (API):
- Tulžies rūgščių sintezės sutrikimai- Tulžies rūgšties sintezės sutrikimų dėl vieno fermento defektų (SED) gydymas.
- Peroksisominiai sutrikimai– Papildomas peroksisominių sutrikimų, įskaitant Zellweger spektro sutrikimus, gydymas pacientams, kuriems pasireiškė kepenų liga, steatorėja arba riebaluose{0}}tirpių vitaminų absorbcijos komplikacijos.
- Geriamosios dozavimo formos– Suformuluotos kietos kapsulės (50 mg ir 250 mg), skirtos vartoti per burną
2. Farmacijos taikymas (pagalbinė medžiaga):
- Tirpumo stipriklis– Padidina blogai vandenyje{0}}tirpių vaistų tirpumą ir stabilumą
- Pralaidumo stipriklis– Palengvina vaistų prasiskverbimą per biologines membranas
- Vaistų tiekimo sistemos– Naudojamas kuriant tulžies rūgštimi{0}}pagrįstas vaistų tiekimo sistemas ir formules
3. Tyrimų taikymas:
- Biocheminiai tyrimai– Lipidų metabolizmo, tulžies rūgščių takų ir micelių susidarymo tyrimas
- Membraninių baltymų ekstrahavimas– Ne{0}}denatūruojantis joninis ploviklis, skirtas membranos baltymų ekstrahavimui
- Sintetinis pirmtakas– tulžies rūgšties darinių ir naujų vaistų kandidatų sintezės pirmtakas
4. Kitos programos:
- Kosmetikos ingredientas– Naudojamas asmeninės priežiūros ir kosmetikos preparatuose
Pastaba: visos programos turi atitikti vietinius norminius reikalavimus.
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
K: Koks yra jūsų cholio rūgšties miltelių grynumo lygis?
A: Mūsų cholio rūgšties milteliai paprastai pasiekia didesnį arba lygų 98,0 % grynumą pagal GC, o farmacinės klasės, didesnės nei 99 %, gaunamos paprašius.
K: Kokius farmakopėjos standartus atitinka jūsų produktas?
A: Mūsų gaminys atitinka USP ir EP standartus, kai taikoma. Nors Europos farmakopėjoje nėra konkrečios cheminės medžiagos monografijos, skirtos cholio rūgščiai, mes vadovaujamės EP bendrojoje farmacijoje naudojamų medžiagų monografijoje pateiktomis gairėmis.
K: Ar cholio rūgštis tirpsta vandenyje?
A: Cholio rūgštis mažai tirpsta vandenyje, bet tirpsta etanolyje, metanolyje ir kituose organiniuose tirpikliuose.
K: Kokia yra rekomenduojama saugojimo sąlyga?
A: Laikyti vėsioje, tamsioje vietoje kambario temperatūroje (rekomenduojama<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
K: Kokias pakavimo parinktis siūlote?
A: Siūlome 1 kg folijos maišus mėginiams, 5–10 kg maišus tarpiniams kiekiams ir 25 kg pluošto statines dideliems siuntimams. Pagal užsakymą galima įsigyti pritaikytą pakuotę ir privatų ženklinimą.
Klausimas: Ar cholio rūgšties milteliai gali būti eksportuojami visame pasaulyje?
A: Taip, mes eksportuojame į daugumą pasaulio regionų su visa eksporto dokumentacija ir reguliavimo palaikymu.
K: Kuo skiriasi cholio rūgštis nuo kitų tulžies rūgščių?
A: Cholio rūgštis yra trihidroksitulžies rūgštis (3,7,12), turinti tris hidroksilo grupes, todėl ji yra hidrofiliškesnė už dihidroksitulžies rūgštis, tokias kaip chenodeoksicholio rūgštis (3,7) ir deoksicholio rūgštis (3,12). Tai yra gausiausia tulžies rūgštis žmogaus tulžyje.
Kl.: Ar cholio rūgštis tinkama kaip pagalbinė medžiaga vaistų formulėse?
A: Taip, cholio rūgštis gali pagerinti vandenyje -tirpių vaistų, peptidų ir baltymų tirpumą ir stabilumą, kartu palengvindama jų prasiskverbimą per biologines membranas.
K: Koks yra cholio rūgšties CAS numeris?
A: CAS numeris yra 81-25-4.
Kodėl verta rinktis mus
Jūsų profesionalus gamybos ir tiekimo partneris
Esame daugiau nei tiekėjai - esame visapusiškas tiekimo grandinės partneris, skirtas aukštos-kokybės ingredientams, pritaikytoms formulėms ir gataviems produktams įvairiose pramonės šakose.
- Aukšto{0}}grynumo farmacinis laipsnis– Cholio rūgšties milteliai, kurių tipinis grynumas didesnis arba lygus 98,0%, galimi 99%+ klasės
- Daugia{0}}programų universalumas– Tinka API, farmacinėms pagalbinėms medžiagoms ir tyrimams
- Griežta kokybės kontrolė– Visas bandymas, įskaitant GC tyrimą, optinį sukimąsi, lydymosi temperatūrą ir priemaišų profiliavimą
- Pilna dokumentacija– COA su kiekviena partija, MSDS ir reguliavimo palaikymas
- Lanksčios tiekimo parinktys- Galimi pavieniai užsakymai ir pritaikyta pakuotė
- Pasaulinė eksporto patirtis– Patikimas partneris farmacijos ir tyrimų klientams visame pasaulyje
- Konkurencinga kainodara– Tiesioginė tiekimo grandinė su išlaidų pranašumais
- Atsakingas aptarnavimas– Speciali techninė ir reguliavimo pagalba
Kaip susisiekti
Paprašykite kainos pasiūlymo arba pavyzdžio šiandien
Susisiekite su mūsų pardavimo komanda, kad aptartumėte savo reikalavimus dėl cholio rūgšties miltelių:
El. paštas: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Pateikite: tikslinį grynumą, kiekį, paskirties šalį, reikalingus dokumentus ir pakuotės nuostatas.
Susisiekite su mumis, kad gautumėte greitą atsakymą per 24 valandas.
Nuorodos
Populiarus Žymos: cholio rūgšties milteliai, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, grynas, natūralus, aukštos kokybės, sandėlyje, parduodamas
